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BRCAaccuTest® PLUS는 유전성 유방암 및 난소암의 조기진단과 예방에 필요한 BRCA 1&2 유전자 검사를 수행할 수 있는 NGS 시약과 분석 소프트웨어로 구성된 제품입니다.

 

전체 유방암 중 약 5~10% 정도가 유전성 유방암이며 BRCA1&2 유전자 돌연변이가 주요 원인입니다. 해당 유전자 돌연변이 보유 시 유방암 발병 확률이 60~80%, 난소암 발병 확률이 15~40% 까지 증가하는 것으로 알려져 있습니다. 2017년 국가암등록통계 발표자료에 의하면 한국인 여성의 유방암 발생률은 전체 암종 중에서 1위를 차지했으며, 특히 젊은 여성 (20~39세)의 유방암 발생률이 2010년 대비 약 16% 가량 증가한 것으로 알려져 있습니다. 이러한 유전성 유방암 및 난소암의 위험성을 BRCA1&2 유전자 검사를 통해 사전에 확인함으로써 암을 조기에 발견할 수 있으며 암이 발병하지 않은 가족 구성원들의 예방에도 도움을 줄 수 있습니다.

 

엔젠바이오의 유방암 및 난소암 정밀진단 패널은 NGS 기술을 기반으로 BRCA1&2 유전자를 동시에 확인할 수 있으며, 분석 소프트웨어인 NGeneAnalySys® 를 통해 다양한 종류의 변이를 편리하게 분석할 수 있습니다.

BRCA 유전자 검사 국민건강보험 급여적용 범위

유방암이 진단되고 환자의 가족 및 친척 (3차 관계 이내)
(1)에서 1명이상 유방암, 난소암
(2)남성 유방암, 전이성 전립선암, 췌장암이 있는 경우

만 40세 이하에 진단된 유방암

만 60세 이하에 진단된 삼중음성 유방암

양측성 유방암

유방암과 함께 난소암(2) 또는 췌장암이 발생한 경우

남성 유방암

난소암(2)

 

  • (1)⌈나580 유전성 유전자검사 일반원칙⌋ 참고
  • (2)상피성 난소암으로 난관암과 원발성 복막암이 포함됨. 단, 조직학적으로 순수 점액성 난소암은 제외.

Working Process

Specification

BRCAaccuTest® PLUS v2
(CE-IVD)
BRCAaccuTest® PLUS v3
(2Q/2020 식약처 허가 예정)
Technique NGS (Next Generation Sequencing)
Compatible platforms Illumina / MiSeq, MiSeqDx
Target enrichment Amplicon based method
Specimen Blood, FFPE, Tissue biopsy
Quantity 24 Samples
Analysis solution NGeneAnalySys®
Target region CDS, Splicing region CDS, Splicing region, 5’UTR, Promoter, Selected intron
Target size 19.8 Kb 22.4 Kb
Amplicons
(Primer pool)
146 (2 pools) 160 (2 pools)
Variants Type SNV, INDEL, CNV *

* Research Use Only

Ordering Information

Cat no. Products Quantity Storage

NGB112UKA

BRCAaccuTest® PLUS V2

24 rxns -20 ℃

NGB112R-024

BRCAaccuTest® PLUS V3

24 rxns -20 ℃