NGenePlex™ nCoV qRT-PCR Kit

Introduction

NGB-GBD-009W-01E-P

NGenePlex

NGenePlex™ nCoV qRT-PCR 키트는 COVID-19에 감염되었거나 의심되는 환자의 SARS-CoV-2 핵산을 정성적으로 검출하기 위한 실시간 역전사 중합 효소 연쇄 반응 (realtime-PCR) 분석용 시약키트입니다.

COVID-19 Test Workflow

NGenePlex ™ nCoV qRT-PCR 키트는 체외진단용 키트 (식약처 의료기기 수출용 허가, 유럽 CE-IVD 인증)로, qRT-PCR 기술에 대해 특별히 훈련과 교육을 받고 자격을 갖춘 검사자가 검사실에서 사용하도록 고안되었습니다.

COVID-19 환자나 의심증상을 보이는 의심환자로부터 SARS-CoV-2 핵산 검출 목적으로 사용될 수 있습니다 (식약처 수출용 의료기기 허가).

비강, 비인두 (nasopharyngeal) 또는 구인두 (oropharyngeal) 와 같은 호흡기에서 검체채취키트를 사용하여 검체를 채취 할 수 있습니다.

Specification

NGenePlex™ nCoV qRT-PCR Kit
Certification CE-IVD
Quantity 96 tests
Target genes RdRp and N genes on SARS-CoV-2
Specimen types human nasopharyngeal (NP) swab, oropharyngeal (OP) swab
Validated Instruments* CFX96™ Real-Time PCR Detection System (Bio-Rad)
ABI 7500 Real-Time PCR System (ThermoFisher Scientific)
QuantStudio 3 Real-Time PCR Instrument (ThermoFisher Scientific)
LightCycler® 480 System (Roche)
Fluorometer channel FAM (RdRp)
HEX/VIC (N)
Cal Red 610/Texas Red (IC: human RNase P)
* Other instruments with suitable fluorometer channels can be compatible.

NGenePlex ™ nCoV qRT-PCR Kit의 primer와 probe는 non-structural proteins (nsp)를 코딩하는 open reading frame (orf1ab)에서 RdRP1 유전자와, nucleocapsid protein을 코딩하는 N 유전자를 표적으로 증폭이 이루어집니다. 또한, human RNase P 유전자를 Internal Control (IC) 로 검출하기위한 추가 primer-probe 세트가 시약키트에 포함되어 있습니다.

 

이 키트에는 RT-PCR 장비에서 SARS-CoV-2 검출을 위하여, 바이러스 RNA 역전사 (reverse transcription)와 다중표적 증폭 (multiplex amplification)을 동시에 (one-step) 진행할 수 있으며, 즉시 사용 가능한 시약이 포함되어 있습니다.
검사반응은 다음 과정이 한 단계 (one-step)의 RT-PCR로 이루어집니다.

역전사 (reverse transcription): 바이러스 RNA가 cDNA로 전사되는 과정

증폭 (PCR) : 열에 안정한 DNA 중합 효소를 사용하여 특정 표적 유전자 단편을 증폭

검출: 증폭에 의하여 형광이 방출되고 RT-PCR 장비의 광학 장치에 의해 증폭여부 측정하는 과정

 

증폭된 바이러스 cDNA 단편의 검출은 형광 소광제 염료 (quencher)인 NFQ-MGB를 사용하여 RT-PCR장비의 광학형광채널인 FAM, HEX / VIC 및 Cal Red 610 / Texas Red / ROX에서 수행됩니다.

Product Composition

No. Product Composition Description Cap or
tube Color
Storage
Condition

1

2X One-Step Reaction Mix One-step real-time RT-PCR buffer Clear -20℃

2

One-Step Enzyme Mix DNA polymerase, revers transcriptase Red

3

Probe Mix Primers and probes mix Amber

4

Positive Control Template for RdRp + N (SARS-nCoV-2) and RNase P (human) Yellow

Ordering Information

Cat no. Products Quantity Storage

NGB561V-096

NGenePlex™ nCoV qRT-PCR Kit 96 -20℃

04ZZZ00-00051
(RP-80100)

MVPrep™ Viral RNA/DNA Kit plus 100 RT