품질경영시스템(ISO 9001:2015) 인증 취하

ISO/IEC 27001:2013 Information security management system 인증 갱신

개인 유전자 검사 사업 및 고객들의 건강 관리 편의성 도모를 위한 건강 관리 앱 ‘나에(na-e)’ 런칭

보건복지부, 소비자 대상 직접 시행 유전자검사 역량 인증제를 승인평가 기관 중 최다 항목인 70개로 인증 승인

랩지노믹스와 미국 CLIA랩을 통한 NGS 진단서비스 개발 및 사업협력 체결

사우디 NUPCO에 혈액암 정밀진단 제품 공급계약 체결

KT알파 모바일 쿠폰 서비스 키프티쇼, 멘델스 DTC 45 유전자검사 분석키트 론칭, 판매

"NGenePlex™ nCoV/FluA.B Detection kit“ (코로나19 및 인플루엔자 진단시약) 식약처 제조 허가 (수출용)

하나은행, 헬스케어 서비스 제공 업무협약 체결

"MTBaccuPanel™"(결핵 정밀진단 제품) 아시아 최초 CE-IVD 취득

"ONCOaccuPanel™"(대용량 고형암 정밀진단 제품) CE-IVD 취득

우리아이들병원과 마이크로바이옴 큐레이션 플랫폼 업무협약 체결

보건복지부, 혁신형 의료기기 기업 인증 취득

보건복지부, 소비자 대상 직접 시행(DTC) 유전자 검사 서비스 인증제 도입을 위한 3차 시범사업 통과(70개항목)

"HLAaccuTest™ All"(NGS기반 조직적합성 검사제품) CE-IVD(List B) 취득

"BRCAaccuTest™ PLUS"(유방암/난소암 정밀진단 제품) 식약처 제조 허가 취득

서울아산병원과 한국인 전이성 전립선암 분자역학 임상연구 진행

"HLAaccuTest™"(NGS기반 조직적합성 검사제품) 식약처 제조 허가 취득

"NGenePlex™ nCoV/FluA.B Detection kit"(코로나19 및 인플루엔자 진단시약) CE-IVD 취득

파로스아이바이오와 NGS 기반 동반진단 기술개발 업무협약 체결

코스닥 시장 상장

ISO/IEC 27001:2013(’정보보호경영시스템’ 표준인증) 취득

"NGenePlex™ nCoV qRT-PCR kit"(코로나19 진단시약) 식약처 제조 허가(수출용) 취득

"NGenePlex™ nCoV qRT-PCR kit"(코로나19 진단시약) CE-IVD 취득

“HEMEaccuTest™ DNA”(혈액암 정밀진단 제품) 국내 최초 CE-IVD 취득

예비유니콘기업(중소벤처기업부 주최 / 기술보증기금 주관) 선정

의료기기 품질경영시스템(EN ISO 13485:2016) 인증 취득

식품의약품안전처, 임상시험검체분석기관 지정

품질경영시스템(ISO 9001:2015) 인증 취득

"SOLIDaccuTest™ DNA"(고형암 정밀진단 제품) 국내 최초 CE-IVD 취득

"BRCAaccuTest™"(유방암/난소암 정밀진단 제품) 국내 최초 식약처 제조 허가 취득

"BRCAaccuTestT™ PLUS"(유방암/난소암 정밀진단 제품) CE-IVD 취득

"BRCAaccuTest™"(유방암/난소암 정밀진단 제품) 국내 최초 CE-IVD 취득

"NGeneAnalySys"(분석소프트웨어) CE-IVD 취득

의료기기 제조 및 품질관리 기준 적합 인정 (체외진단용 기기) 추가 취득

의료기기 품질경영시스템(EN ISO 13485:2012) 인증 취득

품질경영시스템(ISO 9001:2008) 인증 취득

의료기기 제조 및 품질관리 기준 적합 인정 (체외진단 의료기기용 시약류) 취득

엔젠바이오 설립